利用云原生软件,选择在企业内部、混合环境或云中部署。
使用单一监管申请注册表导入 eCTD 和 NeeS 提交材料,节省时间并确保符合卫生当局的指导方针。
利用容器化架构,轻松升级和访问新特性、功能和更新。
使用一个全企业范围的内容源,包括用于跨域搜索和链接的多个解决方案模块,无需跨系统导入和导出。
了解使用Documentum Submission Store and View 的优势。
通过高效、透明地跟踪开放/关闭的查询,缩短对监管机构和卫生部门要求的响应时间。
通过单一视图查看所有信函和记录,360 度全方位了解监管活动和提交情况。
自动将主应用程序连接到辅助应用程序或序列,以提高准确性并减少人工流程的数量。
将提交文件从不受控制的文件共享中移至安全、合规的存储库中。
检索与监管申请和提交相关的所有信件,同时确保对监管活动进行全方位的了解。
提供整个监管申请生命周期的行业标准 eCTD 视图,包括单个、当前和累积视图,以及超链接导航。允许用户使用标准机柜文件夹层次结构导航和查看 NeeS 或纸质申请材料。
通过审计跟踪和索引跟踪提交材料和相关信函,以提高与监管机构沟通的清晰度和可见性。
将源文件链接到相应的已发布输出文件,实现从编写到提交的完整可追溯性。
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