Documentum for Life Sciences

OpenText Documentum Submission Store and View

360 度全方位了解监管活动,提高存档提交的合规性

概述

跟踪存档的呈件和相关的卫生当局信函

OpenText™ Documentum™ Submission Store and View的一部分 OpenText™ Documentum™ for Life Sciences在提高安全性和合规性的同时,该系统还简化了归档呈件及其相关通信的搜索和检索。

为什么选择OpenText Documentum Submission Store and View ?

  • 灵活部署

    利用云原生软件,选择在企业内部、混合环境或云中部署。

  • eCTD 和 NeeS 支持

    使用单一监管申请注册表导入 eCTD 和 NeeS 提交材料,节省时间并确保符合卫生当局的指导方针。

  • 轻松升级

    利用容器化架构,轻松升级和访问新特性、功能和更新。

  • 受监管内容的单一来源

    使用一个全企业范围的内容源,包括用于跨域搜索和链接的多个解决方案模块,无需跨系统导入和导出。

Documentum Submission Store and View 如何使企业受益

了解使用Documentum Submission Store and View 的优势。

  • 加快上市时间

    通过高效、透明地跟踪开放/关闭的查询,缩短对监管机构和卫生部门要求的响应时间。

  • 提高提交材料的可见度

    通过单一视图查看所有信函和记录,360 度全方位了解监管活动和提交情况。

  • 管理分组提交

    自动将主应用程序连接到辅助应用程序或序列,以提高准确性并减少人工流程的数量。

  • 确保合规

    将提交文件从不受控制的文件共享中移至安全、合规的存储库中。

特点

  • 简单的内容可见性

    检索与监管申请和提交相关的所有信件,同时确保对监管活动进行全方位的了解。

  • 简化浏览

    提供整个监管申请生命周期的行业标准 eCTD 视图,包括单个、当前和累积视图,以及超链接导航。允许用户使用标准机柜文件夹层次结构导航和查看 NeeS 或纸质申请材料。

  • 电子邮件集成

    利用从Microsoft® Outlook® 拖放带有附件的电子邮件的功能,创建单一通信记录。

  • 已发布输出的安全存储库

    通过审计跟踪和索引跟踪提交材料和相关信函,以提高与监管机构沟通的清晰度和可见性。

  • 已连接的源文件和已发布的输出文件

    将源文件链接到相应的已发布输出文件,实现从编写到提交的完整可追溯性。

利用OpenText 和合作伙伴服务

部署

OpenText Documentum Submission Store and View ,提供部署选择和灵活性。

专业服务

OpenText 咨询服务将端到端的解决方案实施与全面的技术服务相结合,帮助改进系统。

合作伙伴

OpenText 帮助客户找到正确的解决方案、正确的支持和正确的结果。

培训

OpenText 学习服务部提供全面的启用和学习计划,以加速知识和技能的掌握。

社区

探索我们的OpenText 社区。与个人和公司联系,获取见解和支持。参与讨论。

Documentum Submission Store and View 资源

全面了解监管活动

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跟踪存档的呈件和相关的卫生当局信函

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