Documentum for Life Sciences

OpenText Documentum Submission Store and View

규제 활동에 대한 360도 뷰를 확보하고 보관된 제출물 규정 준수 개선

개요

보관된 제출물 및 관련 보건 당국 서신을 추적하세요.

OpenText™ Documentum™ Submission Store and View의 일부인 OpenText™ Documentum™ for Life Sciences은 보관된 제출물 및 관련 서신의 검색과 검색을 간소화하는 동시에 보안과 규정 준수를 개선합니다.

선택하는 이유 OpenText Documentum Submission Store and View ?

  • 유연한 배포

    온프레미스, 하이브리드 환경 또는 클라우드에 배포할 수 있는 선택권을 제공하는 클라우드 네이티브 소프트웨어를 활용하세요.

  • eCTD 및 NeeS 지원

    단일 규제 신청 등록 양식을 사용하여 eCTD 및 NeeS 제출을 가져와 시간을 절약하고 보건 당국 지침을 준수하세요.

  • 간편한 업그레이드

    컨테이너화된 아키텍처를 활용하여 새로운 기능, 기능 및 업데이트에 쉽게 업그레이드하고 액세스할 수 있습니다.

  • 규제 콘텐츠의 단일 소스

    도메인 간 검색 및 연결을 위한 여러 솔루션 모듈이 포함된 하나의 전사적 콘텐츠 소스를 사용하여 시스템 간에 가져오기 및 내보내기를 수행할 필요가 없습니다.

Documentum Submission Store and View 비즈니스에 도움이 되는 방법

사용의 이점 알아보기 Documentum Submission Store and View .

  • 출시 시간 단축

    미결/종결 쿼리를 효율적이고 투명하게 추적하여 규제 및 보건 당국의 요청에 대한 응답 시간을 단축하세요.

  • 제출물 가시성 향상

    모든 서신과 기록을 단일 보기에서 확인할 수 있어 규제 활동과 제출물을 360도로 파악할 수 있습니다.

  • 그룹화된 제출물 관리

    기본 애플리케이션을 보조 애플리케이션 또는 시퀀스에 자동으로 연결하여 정확도를 높이고 수동 프로세스 수를 줄입니다.

  • 규정 준수 보장

    제출 파일을 통제되지 않는 파일 공유에서 규정을 준수하는 안전한 리포지토리로 옮기세요.

특징

  • 간단한 콘텐츠 가시성

    규제 신청 및 제출과 관련된 모든 서신을 검색하는 동시에 규제 활동에 대한 360도 보기를 보장합니다.

  • 간소화된 보기

    단일, 현재 및 누적 보기와 하이퍼링크 탐색을 포함하여 전체 규제 신청서 수명 주기에 대한 업계 표준 eCTD 보기를 제공합니다. 사용자가 표준 캐비닛 폴더 계층 구조를 사용하여 NeeS 또는 종이 제출물을 탐색하고 볼 수 있습니다.

  • 이메일 통합

    Microsoft® Outlook®에서 첨부 파일이 있는 이메일을 끌어다 놓는 기능을 사용하여 단일 커뮤니케이션 레코드를 만듭니다.

  • 게시된 결과물을 위한 안전한 리포지토리

    감사 추적 및 인덱싱을 통해 제출 및 관련 서신을 추적하여 규제 기관과의 커뮤니케이션을 명확하게 파악하고 가시성을 높입니다.

  • 연결된 소스 및 게시된 출력 파일

    소스 문서를 각각의 게시된 출력 파일에 연결하여 작성부터 제출까지 완벽하게 추적할 수 있습니다.

OpenText 및 파트너 서비스 활용하기

배포

OpenText 에 대한 배포 선택권과 유연성을 제공합니다 Documentum Submission Store and View .

전문 서비스

OpenText 컨설팅 서비스는 엔드투엔드 솔루션 구현과 종합적인 기술 서비스를 결합하여 시스템을 개선하는 데 도움을 줍니다.

파트너

OpenText 는 고객이 올바른 솔루션, 올바른 지원, 올바른 결과를 찾을 수 있도록 지원합니다.

교육

OpenText 학습 서비스는 지식과 기술을 가속화할 수 있는 포괄적인 지원 및 학습 프로그램을 제공합니다.

커뮤니티

OpenText 커뮤니티를 살펴보세요. 개인 및 기업과 연결하여 인사이트와 지원을 받으세요. 토론에 참여하세요.

Documentum Submission Store and View 리소스

규제 활동에 대한 전체 보기 확보

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보관된 제출물 및 관련 보건 당국 서신을 추적하세요.

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