OpenText Documentum Submission Store and View
規制活動の全体像を把握し、アーカイブされた申請書類のコンプライアンスを向上させることができます
概要
OpenText Documentum Submission Store and Viewを選択する理由
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柔軟な導入
オンプレミス、ハイブリッド環境、クラウドのいずれでも展開可能なクラウドネイティブソフトウェアを活用
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eCTDとNeeSのサポート
単一の薬事申請登録フォームを使用してeCTDおよびNeeS申請をインポートすることにより、時間を節約し、保健当局のガイドラインに確実に準拠することができます。
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簡単なアップグレード
コンテナ化されたアーキテクチャを活用することで、新機能、機能、アップデートを簡単にアップグレードして利用することができます。
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規制対象コンテンツの唯一の情報源
複数のソリューションモジュール を含む全社的なコンテンツソースで、ドメイン間をまたいだ検索やリンク機能により、システム間でのインポートおよびエクスポートの必要性を排除します。
Documentum Submission Store and Viewがビジネスにもたらすメリット
Documentum Submission Store and Viewを活用するメリットをご紹介します。
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市場投入までの時間を短縮
問い合わせの状況を確認しながら効率的に追跡することで、規制当局や保健当局の要求に対する応答時間を短縮します。
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申請状況の可視性を向上させる
すべての記録と通信状況が一覧でき、規制当局の活動や申請書類を360度見渡すことができます。
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グループ化された申請書類の管理
一次申請と二次申請またはシーケンスを自動的にリンクし、精度を向上させ、手動プロセスの数を減らすことができます。
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コンプライアンスを確保する
提出されたファイルを管理されていないファイル共有から、安全でコンプライアンスに準拠したリポジトリに移動します。
特徴
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シンプルなコンテンツ表示
規制当局への申請に関連するすべての通信を取得し、規制当局の活動を360度見渡せるようにします。
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合理化された表示
現状や累積のビュー、ハイパーリンクのナビゲーションなど、規制当局への申請サイクル全体に関する業界標準のeCTDビューを提供します。ユーザーは、標準のキャビネットフォルダー階層を使用して、NeeS または紙の提出物をナビゲート表示できます。
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メール統合
Microsoft® Outlook®から添付ファイルを含むメールをドラッグ＆ドロップすることで、1つの通信記録を作成することができます。 -
公開されたアウトプットのセキュアリポジトリ
提出書類と関連する通信を監査証跡とインデックス付けすることで追跡し、規制当局との通信内容を明確にし、可視性を向上させます。
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完全なトレーサビリティ
ソースドキュメントと各出力ファイルを結び付けることで、文書作成から提出までの完全なトレーサビリティを実現します。
OpenTextとパートナーのサービスを活用する
導入
OpenTextは、Documentum Submission Store and View導入の幅広い選択肢を提供します。
- OpenTextのクラウドエキスパートがクラウド戦略を加速OpenText Cloud、AWS、GCP、またはAzure上のOpenText Private Cloud（シングルテナント）
- チームを拡張するお客様の組織またはOpenTextによって管理されるオフクラウド、オンプレミスソフトウェア
プロフェッショナルサービス
OpenTextのコンサルティングサービスは、エンドツーエンドのソリューション導入と包括的なテクノロジーサービスを組み合わせて、システムの改善を支援します。
- 成功への道のりOpenText Professional Services
- より深い製品導入と豊かなエンゲージメントを促進カスタマーサクセスサービス
- 情報管理の旅を加速させるコンサルティングサービス
- 総合的な情報管理サービスおよびリソースプロフェッショナルサービスの詳細
パートナー
OpenTextは、お客様が適切なソリューションやサポート、そして希望通りの結果を得られるよう支援します。
- OpenTextのパートナーディレクトリを検索パートナーを探す
- OpenText製品およびソリューションを強化する業界をリードする組織戦略的パートナー
- より優れたソフトウェア製品を構築するOEMソリューション
- OpenTextのパートナーソリューションカタログを見るアプリケーションマーケットプレイス
トレーニング
OpenTextのラーニングサービス は、知識とスキルを加速させるための包括的なイネーブルメントと学習プログラムを提供します。
- 効果的な導入のため、あらゆるユーザーの要求にお応えしますラーニングサービス
- トレーニングに無制限にアクセスでき、ニーズに合わせてパーソナライズされたティアも用意されているラーニングサブスクリプション
コミュニティ
OpenTextコミュニティをご覧ください。個人や企業とつながり、知見やサポートを得ることができます。ディスカッションに参加する。
- アイデアの探求、ディスカッションへの参加、ネットワークOpenTextのフォーラム
