Una gestione documentale più intelligente per le scienze biologiche
Creare una catena del valore dello sviluppo dei farmaci meglio connessa con una gestione dei documenti più intelligente
Raggiungere l'eccellenza operativa attraverso una gestione più intelligente dei documenti
Siete pronti a velocizzare i vostri processi documentali con una gestione dei documenti più intelligente?
I vantaggi della gestione documentale per le scienze biologiche
Rafforzare il controllo dei documenti e aumentare l'efficienza operativa.
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Migliorare la preparazione agli audit per ridurre al minimo il rischio di conformità
Dimostrare la conformità alla FDA 21 CFR Part 11 e all'Allegato 11 dell'EMA e garantire che i documenti siano prontamente disponibili per gli audit, riducendo il rischio di non conformità normativa.
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Aumentate il controllo e la flessibilità per le attività legate ai documenti
Sfruttate le tassonomie dei documenti, i cicli di vita e i flussi di lavoro per i prodotti farmaceutici e i dispositivi medici per applicare i controlli sui documenti aziendali e migliorare la produttività locale.
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Unificare il controllo dei documenti per garantire la conformità e accelerare il time to market
Centralizzare la gestione dei documenti per consentire un coordinamento efficiente tra i reparti, migliorare la collaborazione, abbattere i silos informativi e favorire la trasparenza.
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Promuovere una collaborazione conforme e sicura
Collaborare e riutilizzare contenuti e processi con dipendenti interni e remoti, partner autorizzati e altre terze parti senza compromettere la sicurezza o la conformità.
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Scoprire e comprendere i contenuti più velocemente
Utilizzate un assistente digitale alimentato dall'intelligenza artificiale per potenziare i lavoratori con la ricerca conversazionale, la scoperta di contenuti e la sintesi per accelerare i processi lungo tutta la catena del valore.
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Archiviare in modo intelligente e conforme
Spostare i dati obsoleti in un servizio di archiviazione cloud durante la migrazione a SAP S/4HANA per ridurre i costi. Dismettere le applicazioni obsolete per eliminare i silos e modernizzare l'infrastruttura.
Come la gestione e il controllo dei documenti possono avere un impatto sulla vostra attività
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Maggiore qualità del prodotto nei processi di produzione
I produttori devono proteggere i loro profitti e la loro reputazione. Le interruzioni della produzione per mancata conformità possono avere un impatto negativo su entrambi. La gestione dei documenti secondo gli standard GMP (Good Manufacturing Practices) garantisce processi coerenti e una maggiore qualità dei prodotti.
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Prontezza di presentazione con contenuti controllati
Le richieste delle agenzie sanitarie richiedono un elevato grado di accuratezza. I ritardi nella presentazione delle normative dovuti a rielaborazioni possono costare milioni di dollari per ogni ritardo. Un sistema di gestione del ciclo di vita dei documenti garantisce flussi di lavoro adeguati per l'authoring, la collaborazione e l'approvazione.
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File master di prova pronti per l'ispezione (TMF)
Il completamento tempestivo dei file anagrafici degli studi clinici è essenziale. I ritardi possono costare milioni di euro al giorno in termini di mancati introiti. I modelli di pianificazione dei file e i flussi di lavoro facilitano il completamento efficiente degli eTMF, mentre i dashboard forniscono informazioni in tempo reale.
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Preparazione alle verifiche e mitigazione dei rischi di conformità
Informazioni incomplete o imprecise aumentano il rischio di conformità. Garantite la preparazione agli audit e riducete il rischio di conformità gestendo la documentazione all'interno di ambienti GxP pre-validati e allineati agli standard FDA 21 CFR Part 11 ed EMA.
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Un'unica fonte di contenuti regolamentati
Gli operatori del settore delle scienze biologiche hanno bisogno di un accesso continuo ai contenuti più recenti. Documenti duplicati e versioni non aggiornate possono creare confusione. Gestite i contenuti e i processi in una fonte unificata, basata su ruoli e autorizzazioni, per migliorare l'efficienza e la conformità.
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Controlli efficaci dei documenti aziendali
Il settore farmaceutico e dei dispositivi medici si basa sull'integrità dei documenti. Controlli inadeguati possono portare alla manipolazione dei dati. Per ridurre al minimo questi rischi, è necessario sfruttare tassonomie, cicli di vita e flussi di lavoro dei documenti progettati specificamente per il settore.
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Qualità e produzione
Garantire la conformità alle GMP con gli standard di authoring, il controllo delle modifiche ai documenti e la tracciabilità delle stampe.
- OpenText™ Documentum™ for Quality and ManufacturingGestire la documentazione relativa alla qualità e alla produzione utilizzando gli standard GMP.
Studi clinici
Velocizzare l'impostazione dei processi riducendo al minimo i rischi di conformità e rimanendo pronti per le verifiche.
- OpenText™ Documentum™ for eTMFSemplificare la gestione dei documenti per gli studi clinici
Presentazioni normative
Aumentate la produttività e accelerate la preparazione alla presentazione dei contenuti con il controllo centralizzato dei documenti.
- OpenText™ Documentum™ for Research and DevelopmentMigliorare la qualità della documentazione presentata
Acceleratori di produttività
Trovare i contenuti più velocemente, semplificare la conformità dei dati a lungo termine e realizzare efficienze operative nel cloud.
- OpenText™ Contenuto AviatorTrasformare la produttività con un assistente intelligente dotato di AI
- OpenText™ Information ArchivingSemplificare la conformità dei dati a lungo termine e accelerare la migrazione al cloud
- OpenText™ Content Cloud for Life SciencesAccesso sicuro, implementazione rapida e aggiornamenti flessibili
Servizi professionali
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