Conformità alle norme GCP e FDA 21 CFR Part 11 con audit trail, controllo degli accessi e delle versioni, gestione del ciclo di vita e applicazione dei processi di approvazione con assegnazioni automatiche.
Eseguite ovunque con un software cloud-nativo che offre la possibilità di scegliere tra la distribuzione on-premise, in un ambiente ibrido o nel cloud.
Tracciate e controllate la stampa dei principali documenti GMP e sfruttate l'integrazione per l'accesso sicuro alle stampanti e ai risultati di stampa. OpenText™ Output Server l'integrazione per un accesso sicuro alle stampanti e ai risultati di stampa.
Sfruttate l'architettura containerizzata per aggiornare e accedere facilmente a nuove funzionalità, capacità e aggiornamenti.
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Sfruttate regole aziendali predefinite, ma flessibili, per semplificare la creazione, l'approvazione, il controllo delle modifiche e il recupero dei documenti di qualità e di produzione.
Garantite la conformità e ottenete informazioni sulle prestazioni globali quotidiane con visibilità in tempo reale, controllo degli accessi, audit trail dettagliati, approvazioni e firme elettroniche.
Accedete in modo sicuro e conforme ai contenuti archiviati da qualsiasi dispositivo e gestite facilmente le informazioni e le attività ovunque e in qualsiasi momento.
Applica gli standard di authoring con modelli controllati e popola automaticamente il testo dalle proprietà del documento, riducendo gli errori e le rielaborazioni.
Semplifica i processi di revisione periodica e di richiesta di modifiche per bilanciare flessibilità e controllo, riducendo i requisiti di formazione e aumentando l'adozione.
Offre cicli di vita e flussi di lavoro predefiniti che assicurano l'esecuzione dei passi appropriati per ogni tipo di documento e consente a più utenti di rivedere e approvare simultaneamente da qualsiasi dispositivo.
Garantisce la conformità ai requisiti di controllo di stampa della FDA e alle linee guida sull'integrità dei dati dell'EMA, grazie a numeri di stampa e ristampa univoci e all'aiuto automatico per il richiamo o la riconciliazione.
Supporta il controllo della stampa e dell'esportazione, nonché la filigrana dinamica preconfigurata, con sovrapposizioni per garantire la sicurezza dei documenti.
Offre pacchetti linguistici per supportare gli utenti con l'interfaccia e i messaggi di sistema nella loro lingua madre.
OpenText offre scelta e flessibilità di distribuzione per Documentum for Quality and Manufacturing .
OpenText I servizi di consulenza combinano l'implementazione di soluzioni end-to-end con servizi tecnologici completi per aiutare a migliorare i sistemi.
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