Documentum for Life Sciences

OpenText Documentum for Quality and Manufacturing

Creare e gestire la documentazione critica per la qualità e la produzione utilizzando gli standard GMP.

Panoramica

Controllo della qualità e della documentazione di produzione con OpenText

OpenText Documentum™ for Quality and Manufacturing gestisce e controlla il ciclo di vita della documentazione per i documenti di qualità e di produzione. Come parte di OpenText™ Documentum™ for Life Sciencesdi questo sistema, garantisce la conformità agli attuali standard GMP utilizzando modelli di dati specifici per il settore, audit trail, reportistica e supporto per la firma elettronica.

Perché scegliere OpenText Documentum for Quality and Manufacturing ?

  • Garantire la conformità

    Conformità alle norme GCP e FDA 21 CFR Part 11 con audit trail, controllo degli accessi e delle versioni, gestione del ciclo di vita e applicazione dei processi di approvazione con assegnazioni automatiche.

  • Impiego flessibile

    Eseguite ovunque con un software cloud-nativo che offre la possibilità di scegliere tra la distribuzione on-premise, in un ambiente ibrido o nel cloud.

  • Tracciabilità della stampa

    Tracciate e controllate la stampa dei principali documenti GMP e sfruttate l'integrazione per l'accesso sicuro alle stampanti e ai risultati di stampa. OpenText™ Output Server l'integrazione per un accesso sicuro alle stampanti e ai risultati di stampa.

  • Aggiornamenti facili

    Sfruttate l'architettura containerizzata per aggiornare e accedere facilmente a nuove funzionalità, capacità e aggiornamenti.

Come Documentum for Quality and Manufacturing può essere utile alle aziende

Scoprite i vantaggi dell'utilizzo di Documentum for Quality and Manufacturing .

  • Aumentare il controllo e la flessibilità

    Sfruttate regole aziendali predefinite, ma flessibili, per semplificare la creazione, l'approvazione, il controllo delle modifiche e il recupero dei documenti di qualità e di produzione.

  • Condividere i contenuti senza soluzione di continuità

    Eliminate l'importazione e l'esportazione di contenuti tra i vari sistemi con un'unica fonte autorevole per gestire i contenuti e i processi clinici, normativi e di qualità.

  • Migliorare la conformità e le prestazioni

    Garantite la conformità e ottenete informazioni sulle prestazioni globali quotidiane con visibilità in tempo reale, controllo degli accessi, audit trail dettagliati, approvazioni e firme elettroniche.

  • Consentite un facile accesso remoto a dipendenti e partner

    Accedete in modo sicuro e conforme ai contenuti archiviati da qualsiasi dispositivo e gestite facilmente le informazioni e le attività ovunque e in qualsiasi momento.

Caratteristiche

  • Creazione rapida ed efficiente

    Applica gli standard di authoring con modelli controllati e popola automaticamente il testo dalle proprietà del documento, riducendo gli errori e le rielaborazioni.

  • Gestione delle modifiche ai documenti

    Semplifica i processi di revisione periodica e di richiesta di modifiche per bilanciare flessibilità e controllo, riducendo i requisiti di formazione e aumentando l'adozione.

  • Processi di revisione e approvazione automatizzati

    Offre cicli di vita e flussi di lavoro predefiniti che assicurano l'esecuzione dei passi appropriati per ogni tipo di documento e consente a più utenti di rivedere e approvare simultaneamente da qualsiasi dispositivo.

  • Stampa controllata ed emessa

    Garantisce la conformità ai requisiti di controllo di stampa della FDA e alle linee guida sull'integrità dei dati dell'EMA, grazie a numeri di stampa e ristampa univoci e all'aiuto automatico per il richiamo o la riconciliazione.

  • Viste e filigrane configurabili

    Supporta il controllo della stampa e dell'esportazione, nonché la filigrana dinamica preconfigurata, con sovrapposizioni per garantire la sicurezza dei documenti.

  • Localizzazione linguistica

    Offre pacchetti linguistici per supportare gli utenti con l'interfaccia e i messaggi di sistema nella loro lingua madre.

Panoramica del prodotto

Approfittate di OpenText e dei servizi dei partner

Distribuzione

OpenText offre scelta e flessibilità di distribuzione per Documentum for Quality and Manufacturing .

Servizi professionali

OpenText I servizi di consulenza combinano l'implementazione di soluzioni end-to-end con servizi tecnologici completi per aiutare a migliorare i sistemi.

Partner

OpenText aiuta i clienti a trovare la giusta soluzione, il giusto supporto e il giusto risultato.

Formazione

OpenText Learning Services offre programmi completi di abilitazione e apprendimento per accelerare le conoscenze e le competenze.

Comunità

Esplorate le nostre comunità OpenText . Entrate in contatto con persone e aziende per ottenere informazioni e supporto. Partecipate alla discussione.

La fiducia dei leader OpenText

Scoprite come i clienti stanno avendo successo con Documentum for Quality and Manufacturing .

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