OpenText Documentum for eTMF
Eliminare la complessità e il rischio dai processi di sperimentazione clinica e dalla gestione dei documenti
Panoramica
Perché scegliere Documentum for eTMF ?
-
Impiego flessibile
Eseguite ovunque con un software cloud-nativo che offre la possibilità di scegliere tra la distribuzione on-premise, in un ambiente ibrido o nel cloud.
-
Garanzia di conformità
Conformità alle norme GCP e FDA 21 CFR Part 11 con audit trail, controllo degli accessi e delle versioni, gestione del ciclo di vita e applicazione dei processi di approvazione con assegnazioni automatiche.
-
Aggiornamenti facili
Sfruttate l'architettura containerizzata per aggiornare e accedere facilmente a nuove funzionalità, capacità e aggiornamenti.
Come Documentum for eTMF può essere utile alle aziende
Scoprite i vantaggi dell'utilizzo di Documentum for eTMF .
-
Impostazione della prova di velocità
Sfruttate modelli riutilizzabili per impostare rapidamente le prove e garantire la coerenza degli artefatti a livello di prodotto, prova, Paese e sito.
-
Essere pronti per l'audit
Semplificate la preparazione degli audit grazie alla gestione del ciclo di vita dei documenti e delle registrazioni cliniche e alle viste specifiche per gli auditor che consentono di accedere solo alle informazioni richieste.
-
Ridurre al minimo il rischio di conformità
Collegate i contenuti in un'unica fonte autorevole per ottenere una documentazione regolamentata accurata, completa e conforme, eliminando le soluzioni non conformi e la rilavorazione manuale.
-
Migliorare l'esperienza dell'utente
Personalizzate le visualizzazioni delle informazioni con layout modulari e sostituite i segnaposto con contenuti completi e relativi audit trail dettagliati.
Caratteristiche
-
Modelli di pianificazione dei file
Semplifica e automatizza la pianificazione dei file e i flussi di lavoro per garantire che i pacchetti normativi siano completi e pronti per l'approvazione da parte dell'Institutional Review Board (IRB)/Comitato Etico Indipendente (IEC).
-
Monitoraggio dei progressi in tempo reale
Automatizza i controlli di qualità per i documenti inadeguati, le immagini poco chiare e le firme mancanti per trovare e completare i documenti mancanti e offre rapporti interattivi sul cruscotto per ottenere informazioni sulle inefficienze del processo.
-
Collaborazione senza soluzione di continuità
Raccoglie e sincronizza facilmente la documentazione relativa a sponsor, siti e CRO con flussi di lavoro e modelli di sicurezza che migliorano la collaborazione e la produttività.
-
Collegamento dei contenuti per tutto il ciclo di vita del farmaco
Collega e condivide automaticamente i contenuti dei settori clinico, normativo e della qualità, in modo che gli utenti possano pianificare, creare e individuare contenuti pronti per la presentazione nell'intero ciclo di vita del prodotto, dallo sviluppo alla commercializzazione.
Approfittate di OpenText e dei servizi dei partner
Distribuzione
OpenText offre scelta e flessibilità di distribuzione per Documentum for eTMF .
- Esecuzione ovunque e scalabilità globale nel cloud hyperscaler di vostra scelta Partnership con Amazon Web Services, Google Cloud e Microsoft Azure
- Accelerate le strategie cloud con gli esperti cloud di OpenTextOpenText Servizi gestiti di cloud privato
- Ampliare il teamSoftware off-cloud, on-premises, gestito dalla vostra organizzazione o da un'azienda. OpenText
Servizi professionali
OpenText I servizi di consulenza combinano l'implementazione di soluzioni end-to-end con servizi tecnologici completi per aiutare a migliorare i sistemi.
- Il vostro viaggio verso il successoOpenText Servizi professionali
- Promuovere un'adozione più profonda del prodotto e un coinvolgimento più riccoServizi di successo per i clienti
- Accelerare il viaggio nella gestione delle informazioniServizi di consulenza
- Servizi e risorse per la gestione delle informazioniEsplora i servizi professionali
Partner
OpenText aiuta i clienti a trovare la giusta soluzione, il giusto supporto e il giusto risultato.
- Cerca nell'elenco dei partner di OpenTextTrova un partner
- Organizzazioni leader del settore che migliorano i prodotti e le soluzioni di OpenTextPartner strategici
- Creare prodotti software miglioriSoluzioni OEM
- Esplora il catalogo delle soluzioni per i partner di OpenTextMercato delle applicazioni
Formazione
OpenText Learning Services offre programmi completi di abilitazione e apprendimento per accelerare le conoscenze e le competenze.
- Soddisfare le esigenze di tutti i tipi di utenti per un'adozione efficaceServizi di apprendimento
- Accesso illimitato alla formazione con livelli personalizzati in base alle vostre esigenzeAbbonamenti didattici
Comunità
Esplorate le nostre comunità OpenText . Entrate in contatto con persone e aziende per ottenere informazioni e supporto. Partecipate alla discussione.
