Validação GxP baseada em ALM
Alcançar a excelência em conformidade nos setores de saúde e ciências biológicas
19 das 20 principais empresas de Ciências Biológicas do
são clientes do OpenText
Simplifique a conformidade com uma abordagem digital
As organizações dos setores de saúde, ciências biológicas, alimentos e outros setores regulamentados devem aderir às qualidades e aos padrões de boas práticas (GxP). Mas muitas dessas organizações ainda usam métodos de validação baseados em papel, desperdiçando tempo e recursos valiosos e aumentando o risco de não conformidade.
As soluções de validação GxP baseadas em ALM aproveitam os processos digitais para que os setores regulamentados possam garantir a conformidade de forma segura e eficiente. Permita a colaboração, obtenha insights orientados por análises e desbloqueie o rastreamento e a rastreabilidade completos com uma abordagem moderna para a validação GxP.
Principais benefícios
Cumpra continuamente os regulamentos e as práticas recomendadas de GxP com processos automatizados e sem papel, e incorpore a conformidade ao ciclo de vida do produto.
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Aprimorar o gerenciamento da qualidade
Garanta testes mais eficazes com uma abordagem baseada em riscos e identifique áreas de foco com análises de riscos.
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Obter melhor rastreabilidade
Gerencie os relacionamentos dos requisitos regulamentares, rastreie-os até os testes e defeitos e use um registro de auditoria para acompanhar o histórico de todos os artefatos de validação.
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Simplificar os processos de validação
Proteja os registros digitais com assinaturas eletrônicas e incorpore fluxos de trabalho e regras automatizados nas atividades diárias de garantia de qualidade.
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Desbloqueie a transparência e os insights dos dados
Aplique análises avançadas aos dados de validação para obter insights em tempo real para melhoria contínua e tomada de decisões informadas.
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Integrar registros eletrônicos de todas as fontes
Use uma API REST para alimentar dados do mundo real a partir de dispositivos e digitalize resultados de testes manuais off-line com o QoT.
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Permitir a colaboração
Permita que funcionários, parceiros e fornecedores colaborem na validação de qualquer lugar, independentemente da implantação na nuvem ou fora dela.
Impactos nos negócios
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Tempo de validação GxP
A validação GxP é necessária para garantir a conformidade regulamentar. Os processos de validação baseados em papel são lentos, caros e complicados. Economize muito tempo e dinheiro com processos digitais baseados em ALM.
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Prontidão para auditoria
Os sistemas sujeitos à validação GxP devem funcionar como previsto. Para garantir que funcionem, os auditores exigem um histórico de testes claro e abrangente, que os processos de validação manual muitas vezes não conseguem fornecer. Digitalize a validação para obter conformidade e prontidão para auditoria.
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Verificação de equipamentos que não sejam de TI
A validação GxP visa tanto o software quanto o não software em um sistema. Sem uma abordagem holística, as organizações correm o risco de ter baixa eficiência e consistência. Adote uma solução comprovada de gerenciamento de testes para verificar todos os componentes e obter uma imagem real da qualidade.
Confiança dos líderes OpenText
Veja como os clientes estão obtendo sucesso com as soluções de validação GxP baseadas em ALM.
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Produtos
OpenText oferece uma variedade de produtos para gerenciar a validação GxP:
- OpenText™ Application Quality ManagementMelhore a visibilidade do ciclo de vida dos aplicativos e simplifique a geração de relatórios
- OpenText™ Core Software Delivery PlatformMaximize o valor, reduza os riscos e acelere a entrega com DevOps de ponta a ponta
- OpenText™ Software Delivery ManagementTurbine seu pipeline de DevOps com qualidade e insights de alto nível
Serviços profissionais
OpenText combina a implementação de soluções de ponta a ponta com serviços de tecnologia abrangentes para ajudar a melhorar os sistemas.
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